| Dersin Adı | Dersin Kodu | Dersin Türü | Dersin Düzeyi | Dersin Yılı | Dersin Verildiği Dönem | AKTS Kredisi |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Biyobenzer İlaçlar | FRM705 | Seçmeli | Doktora | 1 | Bahar | 3 |
Öğretim Elemanı Adı
Prof. Dr. Semil Selcen GÖÇMEZ
Dersin Öğrenme Kazanımları
1) Bu dersin sonunda öğrenciler;
Peptid ve protein yapısındaki biyoteknolojik ürünleri sınıflandırır.
Rekombinant biyofarmasötikleri tanımlar, hazırlanışlarını anlatır.
Biyobenzer ilaçları tanımlar, biyobenzer ilaçların özelliklerini anlatır, hücre kültürü uygulamalarını özetler.
Biyobenzer ilaçlar ile ilgili ruhsatlandırma ve patent gerekliliklerini açıklar.
Biyoteknolojik ilaçlardaki yeni gelişmeleri, güvenlik, etik konularını aktarabilir.
Program Yeterliliği İlişkisi
| Program Yeterlilikleri | |||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | ||
| Öğrenme Kazanımları | |||||||||||||
| 1 | Yüksek | Yüksek | Yüksek | Yüksek | Yüksek | ||||||||
Eğitim Şekli
Yüz Yüze
Ön Koşullar, Diğer Koşullar
Yok
Önerilen Destekleyici Dersler
Fizyoloji
Dersin İçeriği
Rekombinant DNA teknolojisi, Fermentasyon teknolojisi Farmasötik biyoteknoloji kökenli biyolojik ilaçlar, ruhsatlandırılma süreçleri, farmakovijilans ve biyovijilans uygulamaları Farmasötik biyoteknoloji kökenli biyolojik ilaçlar, ruhsatlandırılma süreçleri, farmakovijilans ve biyovijilans uygulamaları Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, aşı salım sistemleri ve adjuvanlar, Sitokinler), Hücre Kültürü Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, aşı salım sistemleri ve adjuvanlar, Sitokinler), Hücre Kültürü Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin Ara Sınav Bitkisel Biyofarmasötikler Biyobenzer ilaçlar Biyobenzer ilaçlar Biyobenzer ilaçlar Farmasötik biyoteknolojide inovatif ilaçlar Biyoteknolojik ilaçlarda etik, güvenlik patent ve ruhsatlandırma Biyoteknolojik ilaçlarda etik, güvenlik patent ve ruhsatlandırma Final Sınavı
Haftalık Ders İzlencesi
1) Rekombinant DNA teknolojisi, Fermentasyon teknolojisi2) Farmasötik biyoteknoloji kökenli biyolojik ilaçlar, ruhsatlandırılma süreçleri, farmakovijilans ve biyovijilans uygulamaları
3) Farmasötik biyoteknoloji kökenli biyolojik ilaçlar, ruhsatlandırılma süreçleri, farmakovijilans ve biyovijilans uygulamaları
4) Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, aşı salım sistemleri ve adjuvanlar, Sitokinler), Hücre Kültürü
5) Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, aşı salım sistemleri ve adjuvanlar, Sitokinler), Hücre Kültürü
6) Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin.
7) Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin
8) Ara Sınav
9) Bitkisel Biyofarmasötikler
10) Biyobenzer ilaçlar
11) Biyobenzer ilaçlar
12) Biyobenzer ilaçlar
13) Farmasötik biyoteknolojide inovatif ilaçlar
14) Biyoteknolojik ilaçlarda etik, güvenlik patent ve ruhsatlandırma
15) Biyoteknolojik ilaçlarda etik, güvenlik patent ve ruhsatlandırma
16) Final Sınavı
Önerilen/İstenen Ders Kaynakları
1- Crommelin DJA, Sindelar RD, Meibohm B. Pharmaceutical Biotechnology Fundamentals and Applications. 5th Ed. Springer (ISBN 978-3-030-00710-2 (eBook))
Planlanan Öğrenim Faaliyetleri Ve Eğitim Yöntemi
1) Anlatım
2) Soru-Cevap
3) Tartışma
4) Grup Çalışması
5) Bireysel Çalışma
Değerlendirme Yöntemi ve Ölçütleri
Ara Sınav Notunun Başarıya Oranı |
30% |
|---|---|
Yarıyıl Sonu Sınavının Başarıya Oranı |
70% |
Toplam |
100% |
Dersin Eğitim Dili
Türkçe
Mesleki Uygulama
İstenmemekte